RU.77.99.11.003.Е.003848.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-285-62943491-12 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Пекталь», 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1
Получатель
Национальный Научно-Производственный Центр, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Национальный Научно-Производственный Центр», 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д. 57, лит. «Ж»Продукция соответствует
Техническим регламентам: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — источника флавоноидов, дополнительного источника витаминов A, E, C, Д3, B1, B2, PP, B5, B6, B12, фолиевовой кислоты, биотина и минеральных веществ: магния, цинка, железа, меди, марганца, хрома, йода, селена.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.013305.09.12 от 06.09.2012 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3340 от 15.08.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/кап.: флавониды в пересчёте на рутин — 2,4, витамин C — 15,0, A — 0,3, E — 1,4, Д3 — 2,2 мкг, B1 — 0,3, B2 — 0,3, PP — 3,5, B5 — 1,5, B6 — 0,4, B9 — 110 мкг, B12 — 0,7 мкг, биотин — 40 мкг, магний — 30, медь — 0,3, железо — 5,0, цинк — 2,8, марганец — 0,3, селен — 16 мкг, хром — 14,5 мкг, йод — 35 мкг, гамма-линолевая кислота — идентификация. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор, алдрин | не допускаются |
Состав: экстракт семян примулы вечерней, витаминный премикс 1-03 (витамины A, E, Д3, B1, B2, B6, B12, C, PP, B5, B9, биотин), минеральный премикс 15-03 (марганец, железо, медь, цинк, селен, йод), магния оксид, экстракт листьев гинкго билоба, хрома пиколинат, лактоза. | |