RU.77.99.11.003.Е.003851.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-403-62943491-13 с Изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Пекталь», 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1
Получатель
Национальный Научно-Производственный Центр, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Национальный Научно-Производственный Центр», 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д. 57, лит. «Ж»Продукция соответствует
Техническим регламентам: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище источника гиперицина, флавоноидов (в том числе байкалина), дополнительного источника магния, витаминов C, B1, B6.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001965.03.13 от 15.03.2013 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/848 от 28.02.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание флавоноидов (в пересчёте на рутин), мг/капс., не менее | 2,5 |
Содержание гиперицина, мг/капс., не менее | 0,025 |
Содержание байкалина, мг/капс., не менее | 3,0 |
Содержание магния, мг/капс., не менее | 35,0 |
Содержание витамина C (аскорбиновой кислоты), мг/капс., не менее | 30,0 |
Содержание витамина B1 (тиамина), мг/капс., не менее | 0,8 |
Содержание витамина B6 (пиридоксина гидрохлорид), мг/капс., не менее | 0,8 |
Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1 | |
гептахлор / алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния оксид, экстракт корня Шлемника байкальского, экстракт корня Астрагала шерстистоцветкового, аскорбиновая кислота, экстракт травы Зверобоя продырявленного, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина гидрохлорид (витамин B1); вспомогательные вещества: пищевая добавка — аэросил. |