RU.77.99.11.003.Е.003854.09.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Словения
Юридический адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения ("KRKA, d.d., Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija) (Словения)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КРКА ФАРМА», 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов (A, E, Д, C, витаминов группы B, фолиевовой кислоты, ниацина, пантотеновой кислоты) и минеральных веществ (кальция, фосфора, магния, цинка, железа, меди, йода, селена) для детей от 3 лет и старше.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006991.08.14 от 27.08.2014 г., экспертных заключений ГУ НИИ питания РАМН №72/э-453/б-08 от 03.07.2008 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-972/б-13 от 03.10.2013 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-542/б-16 от 30.06.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 лет и старше по 2 жевательные таблетки в день во время еды. Не рекомендуется превышать суточную дозу. При превышении рекомендуемой суточной дозы возможно развитие слабительного эффекта. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание витаминов мг/2 таблетках: кальций — 124 мг, фосфор — 96,0, магний — 16,2, железо — 4,0, цинк — 4,0, медь — 0,28, йод — 16 мкг, селен — 8,0 мкг, витамин C — 40,0, E — 4,0, A — 0,4, ниацин — 9,0, пантотеновая кислота — 3,0, B6 — 1,0, B2 — 0,8, B12 — 0,7 мкг, Д3 — 5 мкг, B1 — 0,7, фолиевая кислота — 50 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Состав: Фруктоза, сахар, декстроза, премикс витаминный (аскорбиновая кислота, витамин E, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, пантотенат кальция, витамин A, тиамина мононитрат, рибофлавин, микрокристаллическая целлюлоза, витамин D, витамин B12, фолиевая кислота), премикc минеральный (магния оксид, железа фумарат, кальция фосфата дигидрат, цинка оксид, меди глюконат, калия йодид, натрия селенат), повидон (загуститель), ароматизатор малиновый (натуральный), ароматизатор клубничный (натуральный), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, лимонная кислота. |