RU.77.99.11.003.Е.003856.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Eagle Nutritionals, Inc.", 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, США для "Takeda Pharmaceuticals International AG", Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Zurich, Швейцария упаковано: "Unipharm, Inc.", 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT) 06705 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачёва, д. 2, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, D3, E, C, B1, B2, B5, B6, B12, ниацина, фолиевовой кислоты, биотина; минеральных веществ: цинка, железа, меди, марганца, йода, хрома, селена, содержащей кальций для беременных и кормящих женщин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003568.08.17 от 09.08.2017 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-654/б-17 от 27.07.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам принимать по 1 таблетке в день во время еды.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, на 1 таблетку: Витамин A, мг РЭ — 0,75 (0,67–1,13), Бета-каротин, мг — 1,5 (1,35–2,25), Витамин E, мг ТЭ — 20,1 (18,1–30,2), Витамин D3, мкг — 10 (9,0–15,0), Витамин C, мг — 120 (108,0–180,0), Витамин B1, мг — 3(2,7–4,5), Витамин B2, мг — 3,4 (3,06–5,10), Витамин B6, мг — 3 (2,7–4,5), Фолиевая кислота, мкг — 400 (360,0–600,0), Витамин B12, мкг — 4,5 (4,1–6,7), Ниацин (Никотинамид), мг — 20 (18,0–30,0), Витамин B5 (пантотеновая кислота), мг — 7 (6,3–10,5), Биотин, мкг — 30 (27,0–45,0), Кальций, мг — 200 (180,0–250,0), Железо, мг — 32 (28,8–40,0), Цинк, мг — 18 (16,2–22,5), Медь, мг — 2 (1,8–2,5), Марганец, мг — 3,3 (2,97–4,12), Хром, мкг — 25 (22,5–40,0), Йод, мкг — 150 (135,0–240,0), Селен, мкг — 25 (22,5–40,0) | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин (<0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, витамин C (аскорбиновая кислота), железа фумарат, витамин E (dl-альфа токоферола ацетат), стеариновая кислота, магния оксид, кроскармеллоза, оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды), диоксид кремния, цинка оксид, никотинамид, магниевая соль стеариновой кислоты, марганца сульфат, кальция-D-пантотенат, бета-каротин, витамин A (ретинол ацетат), фолиевая кислота, витамин D3 (холекальциферол), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина нитрат), витамин B2 (рибофлавин), D-биотин, хлорид хрома, меди оксид, калия йодид, натрия селенат, витамин B12 (цианокобаламин). |