RU.77.99.11.003.Е.003857.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Eagle Nutritionals, Inc.", 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, USA (США) для "Takeda Pharmaceuticals International AG", Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Zurich, Switzerland (Швейцария), упаковано: "Unipharm, Inc.", 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT) 06705 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачёва, д. 2, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, D3, E, C, K1, B1, B2, B6, B12, PP (ниацинамида), B5 (пантотеновой кислоты), фолиевовой кислоты, биотина, минеральных веществ: кальция, фосфора, магния, железа, цинка, марганца, меди, йода, селена, хрома, молибдена, ванадия.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003501.08.17 от 04.08.2017 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2736 от 21.07.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и при относительной влажности воздуха не выше 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, на таблетку: Витамин A, мг — 1,72 (1,55–2,58), Витамин D3, мг — 0,01 (0,009–0,015), Витамин E, мг ТЭ — 13,5 (12,2–20,3), Витамин C, мг — 60,0 (54–90), Витамин B1, мг — 1,5 (1,35–2,25), Витамин B2, мг — 1,7 (1,53–2,55), Витамин B6, мг — 2,0 (1,8–3) Витамин B12, мкг — 6,0 (5,4–9), Витамин PP (ниацинамид), мг — 20 (18–30), Витамин K1, мкг — 25 (23–40), Пантотеновая кислота, мг — 10 (9–15), Фолиевая кислота, мг — 0,4 (0,36–0,6), Биотин, мкг — 30 (27–45), Кальций, мг -162 (145,8–202,5), Магний, мг — 100 (90–125), Цинк, мг — 15 (13,5–18,7), Йод, мкг — 150 (135–240), Фосфор, мг — 125 (112,5–156,2), Железо, мг — 16 (14,4–20), Медь, мг — 2 (1,8–2,5), Марганец, мг — 2,5 (2,25–3,12), Селен, мкг — 25 (23–40), Хром, мкг — 25 (23–40), Молибден, мкг — 25 (23–40), Ванадий, мкг — 10 (9–16). | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| гептахлор / алдрин (<0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав:Кальция фосфат двухосновный безводный, магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, калия хлорид, витамин C (L-Аскорбиновая кислота), железа фумарат, витамин E (D-альфа-токоферола ацетат), магниевая соль стеариновой кислоты, оболочка таблетки Опадрай Ⅱ белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид, ниацинамид, цинка оксид, витамин B5 (кальция D-пантотенат), витамин A (ацетат), марганца сульфат, фолиевая кислота, витамин D3 (холекальциферол), D-биотин, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин K1 (фитоменадион), меди оксид, хлорид хрома, витамин B1 (тиамина мононитрат), витамин B2 (рибофлавин), калия йодид, селенат натрия, натрия молибдат, натрия метаванадат, витамин B12 (цианокобаламин). |