RU.77.99.11.003.Е.003935.09.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Австрия
Юридический адрес
"HERMES Pharma Ges.m.b.H.", Neutorgassе 4-8, 1010, Wien, Австрия (адрес производства: Allgau 36, 9400 Wolfsberg) (Австрия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Санофи Россия», 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния, витамина B6, фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью, выраженная почечная недостаточность, приём леводопы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003783.08.17 от 28.08.2017 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-59/б-17 от 26.01.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым содержимое 1 саше-пакета 2 раза в день во время еды, рассасывая. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАДы, беременность, кормление грудью, выраженная почечная недостаточность, приём леводопы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/1,7 г: Магний — 150,0, Витамин B6 — 0,7, Фолиевая кислота -100,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: магния цитрат, магния гидроцитрат, ксилит, мальтит, лимонная кислота, стабилизатор гидроксипропилцеллюлоза, карбонат кальция, карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль, ароматизатор пищевой Лимон МН, стевилгликозид, ароматизатор пищевой Топтропик, растительный жир (пальмовое масло), пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, мальтодекстрин. |