RU.77.99.11.003.Е.004059.09.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-010-79376760-2013
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «МираксБиоФарма», 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес производства: 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2 а, корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «МираксБиоФарма», 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей дииндолилметан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000014.12.13 от 05.12.2013 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5122 от 14.11.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: ПНЖК омега-3 — 25 (в том числе эйкозапентаеновая кислота — 10,0), дииндолилметан — 50. | |
| Показатели оксилительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
| Кислотное число, мгКОН/г, не более | 0,9 |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| Микробиологические показатели: | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: рыбий жир, дииндолилметан, полисорбат 80. |