RU.77.99.11.003.Е.004061.09.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-001-79376760-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «МираксБиоФарма», 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес производства: 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «МираксБиоФарма», 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, меди, йода, железа, марганца, селена, источника флавоноидов (эпигаллокатехин-3-галлата).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы обязательна консультация врача-эндокринолога.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004219.02.15 от 25.02.2015 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/447 от 30.01.2015 г., № 10-2ФЦ/3743 от 27.08.2014 г., ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-8764/б-06 от 22.06.06 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы обязательна консультация врача-эндокринолога.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание в одной капсуле, не менее: медь — 0,3 мг, йод — 0,04, железо — 4,7 мг, цинк — 2,7 мг, селен — 0,02 мг, марганец — 0,3 мг, эпигаллокатехин-3 галлат — 49 мг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: лактозы моногидрат, экстракт зелёного чая, минеральный премикс "МинералМираксМикс" (железа лактат, калия йодид, цинка сульфат, селенит натрия, меди сульфат, марганец сульфат), аэросил, вода, желатин. | |