RU.77.99.11.003.Е.004084.04.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-325-62943491-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Пекталь», 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1
Получатель
Национальный Научно-Производственный Центр, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Национальный Научно-Производственный Центр», 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д. 57, лит. «Ж»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника индол-3-карбинола.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.013584.09.12 от 12.09.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3550 от 29.08.2012 г., протокол лабораторных исследований ИЛЦ ФБУЗ «ЦГиЭ в г. Санкт-Петербурге» № 2241-5/690 от 16.04.2013.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: индол-3-карбинол — 20,0, фосфолипиды — 220. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,05 |
| Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 0,001 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г | не допускаются |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
| Состав: лецитин, индол-3-карбинол, лактоза. | |