RU.77.99.11.003.Е.004176.05.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-006-00155547-09 с изм. №1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов и йода для детей старше 3 лет
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике не более 20 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.010619.04.11 от 18.04.2011 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН № 72/Э-1140/б-09 от 22.10.2009 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-12/б-13 от 17.01.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: во флакон, содержащий порошок, добавить прокипячённую и охлаждённую воду на ⅔ флакона, тщательно перемешать в течение 1–2 минут, добавить воду до горловины флакона (до объёма 100 мл) и перемешать, детям в возрасте от 3 до 11 лет — по 1 мерной ложке (5 мл) в день во время или после еды (можно добавлять в чай, соки, фруктовые пюре). Перед каждым приёмом взбалтывать содержимое флакона. Продолжительность приёма — 1 месяц. Повторные приёмы — по рекомендации врача.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике не более 20 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/5 мл: витамины: C — 40–70, никотинамид — 8,0–14,0, E — 5, кальция пантотенат — 2,4–4,2, B6 — 1,0–1,75, B1 — 0,8–1,4, B2 — 0,8–1,4, A — 1 000–1 750 МЕ, фолиевая кислота — 0,100–0,175, D3 — 80–140 МЕ, B12 — 0,00125–0,00210, йод — 0,060–0,105 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: аскорбиновая кислота, никотинамид, альфа-токоферола ацетат, кальция D-пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, ретинола пальмитат, фолиевая кислота, витамин D3, витамин B12, калия йодид, фруктоза, сорбит E420, модифицированный картофельный крахмал, ароматизаторы идентичные натуральным «Вишня», и «Банан». |