RU.77.99.11.003.Е.004250.09.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Schwabe North America Inc.", 825 Challenger Drive, Green Bay, WI 54311 (США)
Получатель
США
Юридический адрес
"Schwabe North America Inc.", 825 Challenger Drive, Green Bay, WI 54311 (США)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения до 5 лет — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца. Хранить в холодильнике при температуре от +2 °C до +8 °C
Условия хранения: после вскрытия хранить в холодильнике в закрытом виде не более 45 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007248.06.15 от 25.06.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-924/б-15 от 28.05.2015 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-579/б-16 от 07.07.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с рождения до 1 года по ½ чайной ложки (1,5 г порошка), детям от 1 года до 5 лет по 1 чайной ложке (3,0 г) 1 раз в день во время еды. Порошок развести в остуженной кипячёной воде, грудном молоке или молочной смеси непосредственно перед употреблением(использовать чистую сухую ложку). В растворённом виде не хранить. Продолжительность приёма — 2–4 недели.
Срок годности — 24 месяца. Хранить в холодильнике при температуре от +2 °C до +8 °C
Условия хранения: после вскрытия хранить в холодильнике в закрытом виде не более 45 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества в 1 чайной ложке: пробиотические микроорганизмы Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis в количестве не менее 2 ? 109 КОЕ | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Состав: бифидобактерии Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, лактобактерии Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus; кукурузный сироп, мальтодекстрин, аскорбиновая кислота, диоксид кремния. | |