RU.77.99.11.003.Е.004252.09.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Канада
Юридический адрес
"Harmonium International", 17975 rue des Gouverneurs. Mirabel, Quebec, J7J2K7, Канада для компании "Schwabe North America Inc.", 825 Challenger Drive, Green Bay, WI 54311 (США)
Получатель
США
Юридический адрес
"Schwabe North America Inc.", 825 Challenger Drive, Green Bay, WI 54311 (США)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий), детям с рождения до 5 лет.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в холодильнике при температуре не выше +6 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.009407.10.15 от 06.10.2015 г., экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1186/б-15 от 20.08.2015 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-580/б-16 от 07.07.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с рождения до 5 лет по 1 чайной ложке без верха (2,0 г) или по 1 саше 1 раз в день во время еды. Порошок развести в кипячёной остуженной воде, грудном молоке или молочной смеси непосредственно перед употреблением. Продолжительность приёма — 2–4 недели.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в холодильнике при температуре не выше +6 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества в 1 чайной ложке (2 г): пробиотические микроорганизмы Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis в количестве не менее 1 ? 109 КОЕ. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Состав: бифидобактерии Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, лактобактерии Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus; мальтодекстрин, аскорбиновая кислота, диоксид кремния. | |