RU.77.99.11.003.Е.004558.06.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-058-05800314-11
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов, микроэлементов и бета-каротина.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, гипертиреоз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.006663.04.12 от 13.04.2012 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-769/б-11 от 28.07.2011 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-144/б-12 от 01.03.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым содержимое 1 пакета или одной контурной ячейковой упаковке (3 таблетки, 4 капсулы) в день можно разделить на несколько приёмов во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, гипертиреоз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб. массой 1,0 г (±5 %): аскорбиновая кислота — 350 (±10 %). | |
Биологически активные вещества, мг/таб. массой 0,2 г (±10 %): йод — 0,15 (±15 %) | |
Биологически активные вещества, мг/капс. жёлтого цветамассой 0,2 г (±10 %): витамин A — 1 500 МЕ (516 мкг) (±15 %) | |
Биологически активные вещества, мг/капс. красного цвета массой 0,2 г (±10 %): витамин E — 100 МЕ (100 мг)(±10 %) | |
Биологически активные вещества, мг/капс. по 0,42 г (±15 %): содержание витаминов, мг (±15 %): тиамина гидрохлорид — 5,0, рибофлавин 0 6,0, пиридоксина гидрохлорид — 6,0, никотинамид — 60,0, фолиевая кислота — 0,6, Д3 — 0,005 (200 МЕ), бета-каротин — 5,0, биотин — 0,15, пантотенат кальция — 15, B12 — 0,006, K — 0,06, рутин — 5. | |
Биологически активные вещества, мг/капс. по 0,36 г (±15 %): содержание минеральных веществ (±15 %): медь — 0,5, цинк — 10, марганец — 2,0, молибден — 0,06, селен — 0,05, хром — 0,03, железо — 8,0. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи (для капсул шарообразной формы): кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Состав таблетки массой 1,0 г: витамин C, аскорбиновая кислота, аскорбат натрия. | |
Состав таблетки массой 0,2 г: калия йодид. | |
Состав капсулы жёлтого цвета массой 0,2 г: витамин A (ацетат). | |
Состав капсулы красного цвета массой 0,2 г: витамин E (ацетат). | |
Состав капсулы по 0,42 г: никотинамид, кальция пантотенат, витамин B2, B6, B1, фолиевая кислота, биотин, K3, B12, Д3, рутин. | |
Состав капсулы по 0,36 г: марганца сульфат, калия йодид, молибдат натрия, цинка оксид, железа фумарат, селенит натрия, хрома хлорид, меди сульфат. |