RU.77.99.11.003.Е.004623.10.17

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

31.10.2017

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

353819

Биологически активная добавка к пище

Лактазар для взрослых и детей старше 7 лет

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-004-00155547-17 (идентичны ТУ 9358-004-00155547-08 с изм. №1, №2, №3)

Изготовитель (производитель)

Фармстандарт-Лексредства, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Получатель

Фармстандарт-Лексредства, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника фермента лактазы.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006592.06.14 от 30.06.2014 г., экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-110/б-08 от 28.02.2008 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-255/б-13 от 28.03.2013 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 7 лет по 1 капсуле во время каждого приёма пищи, содержащей молочные продукты или лактозу.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: активность фермента лактазы, ЕД/капс., не менее — 3 450.
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец0,1
кадмий0,03
мышьяк0,05
ртуть0,005
Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более10 000
БГКП (колиформы) в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 гне допускаются
S. aureus в 1,0 гне допускаются
E. coli в 25,0 гне допускаются
дрожжи, КОЕ/г, не более10
плесени, КОЕ/г, не более50
жизнеспособные формы продуцентов в 1,0 гне допускаются
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,005
ДДТ и его метаболиты0,005
гептахлорне допускается
алдринне допускается
Антибиотическая активностьне допускается
Состав: фермент лактаза, мальтодекстрин, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Лактазар для взрослых и детей старше 7 лет