RU.77.99.11.003.Е.004627.10.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-68087337-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Пуль-Сар», 115088, г. Москва, ул. 2-ая Машиностроения, д. 17, стр. 1 (адрес производства:143040, Московская область, г. Истра, ул. Центральная, д. 3В)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Пуль-Сар», 115088, г. Москва, ул. 2-ая Машиностроения, д. 17, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года. Срок годности продукции после вскрытия ампулы не более 1 суток.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гемохроматоз, гемолитическая анемия, хронические заболевания печени и почек, хронические воспалительные заболевания, лейкозы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН ФИЦ питания и биотехнологии №529/Э-805/б-17 от 28.09.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 ампуле 2 раза в день, принимать во время еды, растворив в 200 мл воды. Перед употреблением ампулу хорошо встряхнуть. Продолжительность приёма — 10 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года. Срок годности продукции после вскрытия ампулы не более 1 суток.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гемохроматоз, гемолитическая анемия, хронические заболевания печени и почек, хронические воспалительные заболевания, лейкозы, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, не менее: железо — 10,0 мг/ампула/10 г. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: вода питьевая, E330, железа (Ⅱ) сульфат, аскорбиновая кислота E300. |