RU.77.99.11.003.Е.004657.06.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Montefarmaco S.p.A.", Via G. Galilei, 7, I 20016 Pero (MI), Италия, для "NTC S.r.l.", Via Luigi Razza, 3-20124, Milan (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тева», 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 1Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника витаминов B1, B2, B5, B6, B12, PP, пробиотических (Bifidobacterium bifidum) и молочнокислых микроорганизмов (Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus acidophilus, Streptococcus thermophilus).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-241/б-08 от 10.04.2008 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды или по 1 флакону 2 раза в день во время еды (предварительно крышку флакона слегка повернуть, при этом порошок из крышки попадает в раствор, содержащийся во флаконе; флакон акуратно взболтать до полного растворения порошка, для употребления готового раствора полностью открыть крышку). Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества в 1 капсуле или 1 флаконе: витамин PP — 5,4 мг, витамин B6 — 0,6 мг, пантотеновая кислота — 1,8 мг, витамин B1 — 0,42 мг; витамин B2 — 0,48 мг, витамин B12 — 0,30 мкг; суммарное содержание молочнокислых (Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus acidophilus, Streptococcus thermophilus) и пробиотических микрорганизмов (Bifidobacterium bifidum) не менее — 7,5 ? 108 КОЕ/г. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| микроорганизмы-пробиотики, КОЕ/г, не менее | 100 000 000 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты, мг/кг | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Состав: Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus acidophilus, Streptococcus thermophilus, Bifidobacterium bifidum, витамин PP, витамин B6, витамин B1, пантотеновая кислота, витамин B2, витамин B12. | |
| Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, тальк, коллоидный диоксид кремния, оболочка капсулы (диоксид титана, желатин). |