RU.77.99.11.003.Е.004715.02.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
51851
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
«Фармацевтическая фабрика Дажэньтан» при «Тяньцзинской фармацевтической групповой компании с ограниченной ответственностью «Чжунсинь», г. Тяньцзинь, Техно-экономическая зона развития, 10-я ул, д. 21 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Грин-Вест-Фарм», 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 15, корп. 8
Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов и дубильных веществ.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение НИИ питания РАМН № 72/Э-1032/б-10 от 18.11.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пилюле (9 г) 2–3 раза день во время еды. Пилюли предварительно разжевать и запить тёплой кипячёной водой. Продолжительность приёма 10–12 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/пил., не менее: сумма флавоноидов в пересчёте на рутин — 14,0, дубильные вещества на танин — 85,0, эфирные масла — 0,1 %, апигенин — 2,5, лютеолин — 0,15. | |
Показатели безопасности | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Санитарно-микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Состав: клубни сыти круглой (обработанные), корень дудника китайского, корневище любистока сычуанского, корень пиона молочноцветкового (обжаренный), корень астрагала лекарственного, корень ворсянки аспироидной, корень ремании клейкой, кора коричника ароматного, концентрированный сахарный сироп. |