RU.77.99.11.003.Е.004770.03.12
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9141-020-42071416-2009 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «БиоКонтур», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1 (адрес производства: г. Мурманск, ул. Транспортная, 5); Александровский филиал ЗАО «БиоКонтур», 601600, Владимирская обл., г. Александров, ул. Ленина, 13 (адрес производства — Владимирская обл., г. Александров, ул. Гагарина, 2)
ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1; Александровский филиал ООО «Полярис», 601600, Владимирская обл., г. Александров, ул. Гагарина, 2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «БиоКонтур», 183001, г. Мурманск, ул. Подгорная, д. 82, офис № 901Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника силибина, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот.
Срок годности — срок годности капсул — 2 года, жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, желчнокаменная болезнь, воспаление желчного пузыря и печени.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.032289.06.11 от 17.06.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5110 от 22.10.2008 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 10 капсул массой 0,3 г 3 раза в день во время еды или по 5 капсул массой 0,59 г 3 раза в день во время еды или по 4 капсулы массой 0,78 г 3 раза в день во время еды или по 2 капсулы массой 1,32 г 3 раза в день во время еды или по 1 чайной ложке (4,5 мл) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней. Приём можно повторять 3–4 раза в год.
Срок годности — срок годности капсул — 2 года, жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, желчнокаменная болезнь, воспаление желчного пузыря и печени.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты: содержание ПНЖК — не менее 50,0 %, силибин — не менее 50,0 мг/100 г. | |
| Показатели безопасности | |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| Медь | 0,4 |
| Железо | 5,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| афлатоксин B1 | 0,005 |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| диоксины, мг/кг, не более | 0,00000075 |
| Состав: масло расторопши. |