RU.77.99.11.003.Е.004890.11.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-031-63056800-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н (адреса производств: 1) 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1; 2) 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 34, литер «А»; 3) 194295, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д. 6)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-6 (в том числе линолевой и гамма-линоленовой кислоты) и ПНЖК омега-3 (альфа-линоленовой кислоты).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — жидкой формы — 2 года, капсул — 2,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.После вскрытия флакон с жидкой формой хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, желчекаменная болезнь, воспаление желчного пузыря и печени.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001850.05.18 от 03.05.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2827 от 25.06.2014 г., №10ФЦ/1356 от 26.04.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3 капсулы массой 0,37 г 4 раза в день или по 3 капсулы массой 0,5 г 3 раза в день во время еды, или по 1 чайной ложке (3 г) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — жидкой формы — 2 года, капсул — 2,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.После вскрытия флакон с жидкой формой хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, желчекаменная болезнь, воспаление желчного пузыря и печени.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, не менее: ПНЖК омега 3 (в том числе альфа-линоленовая кислота) — 7,0 %, ПНЖК омега-6 (в том числе гамма-линоленовой кислоты — 15,5 %, линолевой кислоты — 20,5 %), фруктоза — идентификация | |
| Показатели качества и безопасности: перекисное число, ммоль активного кислорода /кг, не более | 10 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Диоксины, мг/кг | 0,000002 |
| Антибиотики, мг/кг, не более: левомицетин, тетрациклиновая группа, гризин, бацитрацин | не допускаются |
| 5-оксиметилфурфурол, мг/кг, не более | 25 |
| Состав: жир барсука, мед натуральный, оболочка капсулы (желатин, глицерин, лимонная кислота). |