RU.77.99.11.003.Е.004929.10.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Словения
Юридический адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения ("KRKA, d.d., Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)
Получатель
КРКА, д.д., Ново место, АО Представительство
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КРКА ФАРМА», 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов и минеральных веществ для мужчин.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен
свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006580.08.13 от 13.08.2013 г, экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-1279/б-09 от 26.11.2009 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-594/б-13 от 27.06.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды с пищей. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологические активные вещества: витамины: B6, мг/табл. — 2,0, B12, мкг/ табл. — 6, E, мг/табл. — 30, D3, мкг/табл. — 5, B1, мг/табл. — 1,5, никотинамид, мг/табл. — 20, фолиевая кислота, мкг/табл. — 200, B2, мг/табл. — 1,7, C, мг/табл. — 60, пантотеновая кислота, мг/табл. — 6,4, A, мкг/табл. — 1 000, биотин, мкг/табл. — 30; минеральные вещества: цинк, мг/табл. — 15, железо, мг/табл. — 10, медь, мг/табл. — 2, йод, мкг/табл. — 150, магний, мг/табл. — 100, марганец, мг/табл. — 3,5 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5.0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0.1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: Витаминный премикс (токоферола ацетат 50 %, аскорбиновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, никотинамид, кальция пантотенат, ретинола ацетат, цианокобаламин 0,1 %, биотин 1 %, холекальциферол, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота 10 %, тиамина мононитрат, рибофлавин), целлюлоза микрокристаллическая, магния оксид, целлактоза, минеральный премикс (железа фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, цинка оксид, меди глюконат, марганца сульфата моногидрат, калия йодид 10 %), кальция карбонат 90 %, поливинилполипирролидон, опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, фракционное кокосовое масло), магния стеарат, стеариновая кислота, краситель синий. |