RU.77.99.11.003.Е.005046.03.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта, ТУ 9229-005-00480081-10 с изм.№1, № 2
Изготовитель (производитель)
Канада
Юридический адрес
"Pharmascience Inc.", 6111 Royalmount Avenue, Montreal, Quebec H4P 2T4, Канада, расфасовано и упаковано: ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Нижфарм», 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +6 °C в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте.
Противопоказания: дети до 3 месяцев жизни, индивидуальная непереносимость компонентов БАДы.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002562.02.15 от 10.02.2015 г., экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3252 от 17.06.2010 г., протокол испытаний образцов (проб) испытательной лаборатории ООО «Лаборатории Весслинг» № 081001/14 от 14.10.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3 до 12 месяцев: по ½ капсулы 1 раз в день (содержимое капсулы смешать с материнским молоком или молочной смесью); от 1 года до 6 лет — по 1 капсуле 1 раз в день; от 6 до 14 лет — по 1–2 капсулы в день; взрослым и детям старше 14 лет — по 1–2 капсулы 2–3 раза в день до или во время приёма пищи. Для детей в возрасте до 3 лет раскрыть капсулу и смешать содержимое с пищей, даваемой ребенку. Продолжительность приёма для детей от 3 до 12 месяцев — 3–4 недели, для детей от 1 года и взрослым — 30–60 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +6 °C в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте.
Противопоказания: дети до 3 месяцев жизни, индивидуальная непереносимость компонентов БАДы.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержит пробиотические микроорганизмы (смесь лиофилизированных культур 4 видов: Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, йогуртовые культуры (Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp bulgaricus), КОЕ/г, не менее, на конец срока годности — 0,35*100 000 000 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели | |
| БГКП (колиформы) в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 10,0 г | не допускаются |
| плесени / дрожжи, КОЕ/г, не более | 50/50 |
| Состав: Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, культура йогурта (Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp bulgaricus). | |
| Вспомагательные компоненты: лактоза моногидрат, сыворотка молочная сухая, магния стеарат, аскорбиновая кислота 97 %. |