RU.77.99.11.003.Е.005055.11.17

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

24.11.2017

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

354258

Биологически активная добавка к пище

Гинокомфорт Климафемин

Изготовитель (производитель)

Вертекс, АО

Российская Федерация

Юридический адрес

АО «ВЕРТЕКС», 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д. 8, кв. 100 (адрес производства: г. Санкт-Петербург, дорога на Каменку, д. 62, лит. «А»)

Получатель

Вертекс, АО

Российская Федерация

Юридический адрес

АО «ВЕРТЕКС», 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д. 8, кв. 100

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника генистеина, полифенольных соединений, коэнзима Q10, дополнительного источника витамина E.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004489.10.17 от 20.10.2017 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3995 от 29.09.2017 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: женщинам после 40 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Содержание биологически активных веществ, мг/таб., не менее: витамин E — 10, коэнзим Q10 — 20, генистеин — 30, полифенолы в пересчёте на галловую кислоту — 20.
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец5,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1,0
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
гептахлорне допускается
алдринне допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более50 000
БКГП (колиформы) в 0,1 гне допускается
E. coli в 1,0 гне допускается
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускается
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более100
Состав: лактоза, МКЦ, витаминный премикс с растительным экстрактом FT130833EU (мальтодекстрин, гинестеин, коэнзим Q10, экстракт виноградных косточек, витамин E), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, кремния диоксид, кроскармелоза натрия, кальция стеарат.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Гинокомфорт Климафемин