RU.77.99.11.003.Е.005100.03.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта, ТУ 9229-007-00480081-10 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Канада
Юридический адрес
"Pharmascience Inc.", 6111 Royalmount Avenue, Montreal, Quebec H4P 2T4, Канада, расфасовано и упаковано: ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Нижфарм», 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий).
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре от +2 °C до +10 °C.
Противопоказания: дети до 1 года жизни, индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002489.02.15 от 05.02.2015 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/6005 от 27.10.2010 г., протокол лабораторных исследований АИЛЦ ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 2906 от 18.10.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от года до 3 лет — по ½ капсулы 1 раз в день (для детей в возрасте до 3 лет рекомендуется раскрыть капсулу и смешать её содержимое с пищей, даваемой ребенку); детям от 3 до 14 лет — по 1 капсуле 1–2 раза в день; взрослым и детям старше 14 лет — по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма для детей от 1 года и взрослых — 25–30 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре от +2 °C до +10 °C.
Противопоказания: дети до 1 года жизни, индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Пробиотические микроорганизмы (смесь лиофилизированных культур 5 видов: Bifidobacterium breve HA-129, Lactobacillus rhamnosus НА-111, Lactobacillus acidophilus НА-122, Lactobacillus bulgaricus HA-137, Streptococcus thermophilus HA-110), КОЕ/г, не менее, на конец срока годности | 100 000 000 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели | |
| БГКП (колиформы) в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 10,0 г | не допускаются |
| плесени / дрожжи, КОЕ/г, не более | 50/50 |
| Состав: Bifidobacterium breve HA-129, Lactobacillus rhamnosus НА-111, Lactobacillus acidophilus НА-122, Lactobacillus bulgaricus HA-137, Streptococcus thermophilus HA-110, мальтодекстрин, магния стеарат, аскорбиновая кислота. |