RU.77.99.11.003.Е.005198.07.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Словения
Юридический адрес
АО "КРКА, д.д., Ново место", (АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto"), Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место (Словения)
Получатель
КРКА, д.д., Ново место, АО Представительство
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место», 123022, г. Москва, 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, содержащей эфирные масла.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.002469.02.14 от 21.02.2014, экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-1130/б-07 от 18.10.07 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-426/б-13 от 23.05.2013 г, №72/Э-76/б-14 от 30.01.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пастилке 4 раза в день после еды, медленно рассасывая во рту. Продолжительность приёма — 10–14 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: витамин C мг/паст — 15,0; лево-ментол, мг/паст — 2,0; эфирное масло фенхеля (анетол) — присутствует. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: сахароза, лактозы моногидрат, глюкоза жидкая, мёд, сорбитол, аскорбиновая кислота, парафин жидкий, глицерин, экстракт корней первоцвета, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак), магния стеарат, левоментол, экстракт травы тимьяна, повидон, касторовое масло, кальция карбонат, эфирное масло фенхеля, железа оксид жёлтый, титана диоксид, пеногаситель 1510. |