RU.77.99.11.003.Е.005377.04.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9198-012-14182200-05 с изм. №1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитэра», 105484, г. Москва, ул. 16-я Парковая. д. 26, стр. 1 (адрес производства: 140150, Московская обл., Раменский р-н, п. Быково, ул. Праволинейная, д. 1а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитэра», 105484, г. Москва, ул. 16-я Парковая. д. 26, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника катехинов, флавоноидов и антрахинонов, содержащей эфирные масла.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4584 от 08.11.2012 г., протоколов испытаний АИЛЦ ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №208 от 11.03.2015 г., ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000244 от 27.02.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 фильтр-пакет залить 1 стаканом кипятка, настоять 15 минут, принимать взрослым по 1 стакану настоя 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 2–3 недели. Перерыв между приёмами 2–3 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пакет, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 25; катехины — 120; антрахиноны в пересчёте на истизин-3,0; эфирное масло-0,5 | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 400 |
| стронций-90 | 200 |
| Состав: чай зелёный байховый китайский мелкий, александрийский лист, мята (лист), мелисса (лист). | |