RU.77.99.11.003.Е.005380.04.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-020-14182200-11 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитэра», 105484, г. Москва, ул. 16-я Парковая. д. 26, стр. 1 (адрес производства: 140150, Московская обл., Раменский р-н, п. Быково, ул. Праволинейная, д. 1а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фитэра», 105484, г. Москва, ул. 16-я Парковая. д. 26, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для лиц, контролирующих массу тела — источника антрахинонов, флавоноидов и антоцианов, содержащей стевиозиды.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: ндивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые кишечные заболевания, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/4331 от 07.09.2011 г., №10-2ФЦ/5261 от 20.12.2012 г., протоколов испытаний АИЛЦ ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №218, №219 от 11.03.2015 г., ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000246 от 27.02.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 фильтр-пакет (1,5 или 2,0 г) залить стаканом (200 мл) кипятка, накрыть, настаивать 15–20 минут, принимать взрослым по 1 стакану настоя 2 раза в день за полчаса до еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: ндивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острые кишечные заболевания, склонность к диарее.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, %, не менее: содержание антрахинонов — 0,45, флавноиды в пересчёте на рутин — 0,4, антоцианы — 0,8, стевиозиды — 0,7. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: цветки гибискуса, лист сенны остролистной, листья стевии, плоды шиповника майского, трава мелиссы лекарственной, ароматизатор. |