RU.77.99.11.003.Е.005531.11.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-39028186-16
Изготовитель (производитель)
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10;
ООО «В-МИН+», 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км;
ЗАО «ГНЦ ПМ Фарма», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РМЛ-Инвест», 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника гарпагозида.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2120 от 26.08.2016 г.; протоколы испытаний ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» №2/00000457 и №2/00000458 от 19.09.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 5-10 дней, при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/табл., не более): гарпагозид | 12,5 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: МКЦ, экстракт гарпагофитума (когтя дьявола), экстракт семян сельдерея, крахмал картофельный, опадрай (ПВС, титана диоксид, ПЭГ, тальк, оксид железа жёлтый), желатин, кальция стеарат, кишечнорастворимое покрытие (титана диоксид, натрия альгинат, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, гидроксид аммония, триглицериды, олеиновая кислота). |