RU.77.99.11.003.Е.005631.03.12
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Sabinsa Utah", 750? South Innovation Circle, Payson, 84651 Utah, США для «Синергия Фармацевтикалс с.р.о.», 821 02 Братислава, ул. Брестова, 14 (Словакия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЛЕКС», 103377, г. Москва, Рязанский проспект, д. 32, корп. 3Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника индол-3-карбинола.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам, употребляющим антацидные препараты.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-472/б-07 от 13.04.2007 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам, употребляющим антацидные препараты.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее: индол-3-карбинол — 150,0. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 10 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускается |
| S. aureus в 0,1 г | не допускается |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 400 |
| стронций-90 | 200 |
| ГМО (кукуруза) | отсутствует |
| Состав: индол-3-карбинол, кукурузный крахмал. |