RU.77.99.11.003.Е.005703.12.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
West Coast Laboratories, Inc., 116 E. Alondra Blvd., Gardena, CA 90248 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Фармамед», 109382, г. Москва, ул. Судакова, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — дополнительного источника витаминов C, фолиевовой кислоты, B12, железа, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003251.08.16 от 04.08.2016 г., экспертных заключений НИИ питания РАМН №72/Э-969/б-10 от 28.10.2010 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-615/б-14 от 19.06.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-548/б-16 от 30.06.2016 г., № 529/Э-828/б-16 от 20.10.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам, начиная с первого дня менструации, по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 5 дней, в течение 3-х месяцев.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб: витамин C — 100, фолиевая кислота — 50,0, B12 — 4,0 мкг, железо — 15,0, флавоноиды (флавоногликозиды в перерасчёт на рутин) мг/табл. не менее — 0,14. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор; алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: витамин C, фолиевая кислота, B12, железа сульфат, экстракт корня одуванчика лекарственного, экстракт листьев малины обыкновенной, экстракт листьев Готу Колы, кальция карбонат, стеариновая кислота, целлюлоза, диоксид кремния, натрия кроскармелоза, магния стеарат. | |