RU.77.99.11.003.Е.006024.12.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-39028186-16
Изготовитель (производитель)
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10;
ООО «В-МИН+», 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км;
ЗАО «ГНЦ ПМ Фарма», 107014, г. Москва, ул. Русаковская, 22 (адрес производства: 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РМЛ-Инвест», 300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника гарпагозида, содержащей метилсульфонилметан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2128 от 26.08.2016 г.; протоколы испытаний ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» №2/00000430 и №2/00000431 от 14.09.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца, при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: гарпагозид, мг/табл., не менее — 5,0; метилсульфонилметан, мг/табл. — 200,0-250,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: экстракт гарпагофитума (когтя дьявола), метилсульфонилметан (MSM), МКЦ, крахмал картофельный, опадрай (ПВС, титана диоксид, ПЭГ, тальк), желатин, кальция стеарат, кишечнорастворимое покрытие (титана диоксид, натрия альгинат, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, гидроксид аммония, триглицериды, олеиновая кислота). |