RU.77.99.11.003.Е.006082.04.12
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
OZONE Laboratories Pharma S.A.
Румыния
Юридический адрес
"OZONE Laboratories Pharma S.A." ("OZONE Labormed Pharma S.A."), Bucharest, 44B Theodor Pallady Blvd., code 032266 (Румыния)
Получатель
Центр иммунопрофилактики МЕДЭП, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Центр иммунопрофилактики МЕДЭП», 127560, г. Москва, ул. Пришвина, д. 21Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для взрослых — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий и бифидобактерий).
Срок годности — 18 месяцев в оригинальной невскрытой упаковке.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +25 °C, избегать попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУ« НИИ питания» РАМН №72/Э-172/б-12 от 01.03.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 недели.
Срок годности — 18 месяцев в оригинальной невскрытой упаковке.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +25 °C, избегать попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: пробиотические микроорганизмы Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bifidobacterium Bb-12®) и Lactobacillus acidophilus (La-5®) в количестве не менее 1 000 000 000 КОЕ/г | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 2,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 2,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 10 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 10 |
| Состав: Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bifidobacterium Bb-12®), Lactobacillus acidophilus (La-5®), картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, глюкозы ангидрид, магния стеарат |