RU.77.99.11.003.Е.006378.06.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-005-45111441-08 с изм. №1, №2, №3
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭККО ПЛЮС», 140180, Московская обл., г. Жуковский, ул. Пушкина, д. 4 (адрес производства — Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная. д. 7)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭККО ПЛЮС», 140180, Московская обл., г. Жуковский, ул. Пушкина, д. 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот), витаминов A и Д.
Срок годности — жидкой формы — 12 месяцев, капсул — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004914.06.13 от 07.06.2013 г., экспертное заключение ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2764 от 16.06.2008 г., ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2275 от 23.05.2013 г., №10-2ФЦ/2171 от 14.05.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 5 капсул 2 раза в день во время еды или по 1 чайной ложке (3,0 г) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы 3–4 раза в год.
Срок годности — жидкой формы — 12 месяцев, капсул — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты: содержание ПНЖК омега-3, не менее — 20 %, эйкозапентаеновой кислоты — 8,0 %, докозагексаеновой кислоты — 9,0 %, витамин A — 0,2 мг/г, витамин Д — 0,6± мкг/г | |
| Показатели безопасности | |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор/ алдрин — не допускаются (<0,002) | |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
| Состав: рыбий жир, желатин пищевой (для капсул). |