RU.77.99.11.003.Е.006394.12.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Farmamag Ambalaj Sanayi ve Ticaret A.S.
Турция
Юридический адрес
"Farmamag Ambalaj Sanayi ve Tiсaret A.S.", Avcilar Ilcesi, Baglarici Caddesi №14, Kat: 2, Istambul, Турция для "ROTAPHARM ILAGLARI LIMITED SIRKETI", Evren Mahallesi,Cami Yolu Caddesi №50, WM Plaza, Kat: 2, Gunesli, Bagcilar, Istambul (Турция)
Получатель
ROTAPHARM ILACLARI LIMITED SIRKETI
Турция
Юридический адрес
"ROTAPHARM ILAGLARI LIMITED SIRKETI", Evren Mahallesi,Cami Yolu Caddesi №50, WM Plaza, Kat: 2, Gunesli, Bagcilar, Istambul (Турция)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 15 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.11.003.Е.006076.12.16 от 08.12.2016 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3192 от 18.11.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 лет до 5 лет по 5 мл 2 раза в день за час до еды; детям с 5 лет до 14 лет по 5 мл 3 раза в день за час до еды. Перед каждым употреблением необходимо взбалтывать флакон. При необходимости можно разбавлять сироп в воде или фруктовом соке. Продолжительность приёма 10 — 15 дней. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 15 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: содержание флавоноидов в пересчёте на рутин, мг/100 г, не менее — 70,0, эфирные масла — идентификация. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,5 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
| В.cereus, КОЕ/г, не долее | 200 |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжии, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: порошок из сока цветков липы серцевидной, порошок из сока листьев мелиссы лекарственной, порошок из сока цветков ромашки аптечной, сухой экстракт семян фенхеля обыкновенного, сухой экстракт листьев мелиссы лекарственной; декстроза, сироп глюкозо-фруктозный, натуральный ароматизатор «Черешня», натуральный ароматизатор «Грейпфрут», вода очищенная. |