RU.77.99.11.003.Е.006501.06.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"Laboratoires Arkopharma", Zone Industrie de Carros-BP 28-06511 Carros Cedex (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Плантфарма», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 8, корп. 2 АПродукция соответствует
Техническим регламентам: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника гидроксикоричных кислот, дубильных веществ, дополнительного источника витамина C.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (туберкулёз, лейкоз, рассеянный склероз, коллагеноз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.014536.10.12 от 12.10.2012 г.; экспертные заключения ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-827/б-12 от 13.09.2012 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН от 27.02.2014 г. № 72/Э-218/б-14
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 ампуле (15 мл) 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в стакане воды или сока (200 мл). Перед употреблением содержимое ампулы тщательно встряхнуть. Продолжительность приёма — 20 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 °C до 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (туберкулёз, лейкоз, рассеянный склероз, коллагеноз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/15 мл, не менее: гидроксикоричные кислоты (в пересчёте на цикориевую кислоту) — 15,0, дубильные вещества в пересчёте на танин — 50,0, витамин C — 10,0, витамин A — идентифицирован. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,01 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| неспорообразующие микроорганизмы и (или) плесневые грибы и (или) дрожжи, в 1 г (см3) продукта | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Микотоксины, мг/кг, не более: патулин | 0,05 |
| Состав: концентрированный сок апельсина, концентрированный экстракт корня эхинацеи пурпурной, концентрированный сок барбадосской вишни, экстракт прополиса, мёд, вода. |