RU.77.99.11.003.Е.006546.04.12
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Nittany Pharmaceuticals, Inc", Route 322 Milroy, PA 17063 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Вестлайн», 109469, г. Москва, ул. Марьинский парк, д. 25, корп. 1, кв. 72Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полисахаридов, содержащей тритерпеновые сапонины и органические кислоты.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1150 от 21.03.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 3–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Cодержание биологически активных веществ, мг/таб., не менее: полисахариды — 400,0, тритерпеновые сапонины — 5,0, органические кислоты — 50,0. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт семян грейпфрута, порошок кожуры плодов черного ореха, порошок семян тыквы, порошок корня алтея, порошок бутонов гвоздики, магния каприлат, висмута цитрат, МКЦ, сорбитол, белый воск, тальк, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, поливинилпирролидон. |