RU.77.99.11.003.Е.007523.09.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Humana Pharma International S.p.A.
Италия
Юридический адрес
«Хумана Фарма Интернешнл С.п.А.» ("Humana Pharma International S.p.A."), Казорате Примо (Павиа), Виа Энрико Маттеи, г. Милан (Casorate Primo (PV), Via Enrico Mattei, Milano), Италия
«Нутрилинеа С.р.Л.» ("Nutrilinea S.r.l."), Виа Гран Бретанья, 1, 21013 Галларате (Варезе) (Via Gran Bretagna, 1, 21013 Gallarate (VA)), Италия для «Италфармако С.п.А.» ("Italfarmaco S.p.A."), 20126 Милан, Вьяле Фульвио Тести, 330 (20126 Milano, Viale Fulvio Testi, 330) (Италия)
Получатель
Представительство АО «ИТАЛФАРМАКО»
Италия
Юридический адрес
Представительство АО «ИТАЛФАРМАКО» (Италия), 117312, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, офис 16Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника фолиевовой кислоты, источника инозита.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.014274.10.12 от 02.10.2012 г.; экспертные заключения ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-759/б-13 от 08.08.2013 г., №72/Э-692/б-12 от 09.08.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пакетику в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: фолиевая кислота, мкг/пакетик — 100; инозит, мг/пакетик — 1 000 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: инозит, фолиевая кислота. |