RU.77.99.11.003.Е.007537.09.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Бельгия
Юридический адрес
«Весале Фарма СА НВ» ("Vesale Pharma SA NV"), Рю Луис Аллаэрт 9, В-5310 Новиль на Меагне (Эгезе) (Rue Louis Allaert 9, B-5310 Noville-sur-Mehaigne (Eghezee)) (Бельгия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экобион», 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).
Срок годности — 24 месяца в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: беременным женщинам, а также лицам с врожденным иммунодефицитом применять после консультации с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-686/б-13 от 18.07.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день в течение 10–15 дней, затем при необходимости по 1 капсуле в день 5-10 дней. При необходимости приём можно повторить, перед повторным приёмом рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Срок годности — 24 месяца в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: беременным женщинам, а также лицам с врожденным иммунодефицитом применять после консультации с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: содержит микроорганизмы (лактобактерии) L. acidophilus — LMG 8151, L. crispatus — LMG 9479, L. brevis — LMG 27275 в количестве не менее 500 000 000 КОЕ/капс. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
| Состав: молочнокислые микроорганизмы (Lactobacillus acidophilus (штамм LMG 8151), Lactobacillus crispatus (штамм LMG 9479), Lactobacillus brevis (штамм LMG 27275)) | |
| Вспомогательные компоненты: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, магния стеарат, аскорбиновая кислота, жёлтый оксид железа. |