RU.77.99.11.003.Е.007775.08.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9229-001-18840410-05 с Изменениями №№1-3
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Новое Время», 692880, Приморский край, г. Фокино, ул. Ленина, д. 22а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Новое Время», 692880, Приморский край, г. Фокино, ул. Ленина, д. 22аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum K1).
Срок годности — 40 суток от даты изготовления в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше (4 ± 2)°C. Во вскрытом состоянии хранить в плотно закрытом флаконе в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям принимать под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертные заключения ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-315/б-14 от 20.03.2014 г., №72/Э-910/б-14 от 21.08.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с рождения до 6 месяцев по 20–30 капель, детям с 6 до 12 месяцев по 5 мл (1 чайной ложке), детям с 1 года до 3 лет по 5–7 мл (1–1,5 чайной ложки), детям с 3 до 7 лет по 7–10 мл (1,5–2 чайных ложки), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (0,5–1 столовой ложке), взрослым по 15–20 мл (1–1,5 столовых ложек) 1–2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 14–30 дней.
Срок годности — 40 суток от даты изготовления в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше (4 ± 2)°C. Во вскрытом состоянии хранить в плотно закрытом флаконе в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям принимать под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
| Общее количество пробиотических микроорганизмов — не менее 10 000 000 000 КОЕ/мл, в том числе: Bifidobacterium bifidum K1 (ВКПМ АС-1579) — не менее 10 000 000 000 КОЕ/мл | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 10,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 10 |
| Состав: пробиотические бифидобактерии Bifidobacterium bifidum K1 (ВКПМ АС-1579) |