RU.77.99.11.003.Е.007813.06.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-109-59613301-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биотехнологические разработки» (ООО «БИТРА»), 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, D3, E, C, B1, B2, B6, B12, PP, кальция Д-пантотената, фолиевовой кислоты, биотина, минеральных веществ: кальция, цинка, железа, меди, йода, селена, хрома, содержащей магний.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, гиперфункция щитовидной железы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.014354.10.12 от 05.10.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3427 от 22.08.2012 г., протокол испытаний Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАДы ООО «Битекс» № 306/613 от 03.06.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, гиперфункция щитовидной железы.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин A — 0,35–0,45, D3 — 4,0 мкг, E — 6,0–8,0, C — 30,0, B1 — 0,6–0,8, витамин B2 — 0,8–1,0, B6 — 0,8–1,0, B12 — не менее 0,8 мкг, PP — 7,5–9,5, кальция пантотенат — 2,0–2,4, фолиевая кислота — не менее 0,2, биотин — не менее 25,0, кальций — не менее 80,0, магний — не менее 20,0, цинк — 4,0–6,0, железо — 1,4–1,6, медь — 0,4–0,5, йод — не менее 50 мкг, селен — не менее 10 мкг, хром — не менее 25 мкг. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Состав: кальция карбонат, магния цитрат, аскорбиновая к5ислота, альфа-токоферол ацетат, железа сульфат, ниацинамид, цинка оксид, селенит натрия, кальция пантотенат, холекальциферол, меди цитрат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, хрома пиколинат, фолиевая кислота, цианокобаламин, йодат калия, биотин, МКЦ, аэросил, стеарат кальция. |