RU.77.99.11.003.Е.007921.09.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Словения
Юридический адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения (АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija) (Словения)
Получатель
КРКА, д.д., Ново место, АО Представительство
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место», 123022, г. Москва, ул. 2-ая Звенигородская, д. 13, стр. 41Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов и пребиотиков (олигофруктозы) для детей старше 3 лет.
Срок годности — в невскрытой упаковке- 2 года, после вскрытия флакона- 2 месяца.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона хранить в холодильнике, в оригинальной упаковке в течение 2 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.006994.08.14 от 27.08.2014 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-1391/б-09 от 24.12.2009 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-755/б-13 от 01.08.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3 лет по 1 чайной ложке (5 мл.) в день утром после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — в невскрытой упаковке- 2 года, после вскрытия флакона- 2 месяца.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона хранить в холодильнике, в оригинальной упаковке в течение 2 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Пищевая ценность (на 1 чайную ложку (5 мл)): витамин A — 200 мкг, витамин B1 — 0,7 мг, витамин B2 — 0,8 мг, витамин B6 — 0,5 мг, витамин B12 — 0,35 мкг, витамин C — 40 мг, витамин D — 5 мкг, витамин E — 3 мг, олигофруктоза — 1,1 г. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: | |
| гептахлор | не допускается (<0,002) |
| алдрин | не допускается (<0,002) |
| Состав: Сахароза, олигофруктоза P95, натрия цитрат, аскорбиновая кислота, агар, никотинамид, ароматизатор ананасовый (натуральный), DL-альфа-токоферола ацетат, декспантенол (D-пантенол), трагакант камедь, рибофлавина натрий фосфат, полисорбат 80, тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинола пальмитат, колекальциферол, цианокобаламин. |