RU.77.99.11.003.Е.008100.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Farmaceutici Procemsa S.p.а.", Via Vernea, 129-10042 Nichelino (TO) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Арттехнолоджи», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей стероидные сапонины, эфирные масла, розмариновую кислоту.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 4 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
замен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000330.01.14 от 29.01.2014 г, экспертные заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1440 от 04.04.2013 г., № 10-2ФЦ/2802 от 16.07.2015 г., письмо ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/347 от 29.01.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (15 мл) в день во время еды. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Допускается образование осадка. Перед использованием флакон тщательно встряхнуть. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторять.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 4 °C до 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/флакон: стероидные сапонины — 26,0, розмариновая кислота — 0,15, эфирные масла — 1,0. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,01 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор, алдрин | не допускаются |
| Состав в колпачке: экстракт пажитника сенного, маннитол, двуокись кремния, силикагель. | |
| Состав раствора во флаконе: порошок лиофилизированного маточного молочка, экстракт фенхеля обыкновенного, экстракт ромашки аптечной, экстракт мелиссы лекарственной, экстракт листьев и соцветий козлятника лекарственного, калия сорбат, фруктоза, лимонная кислота, вода деминерализованная. |