RU.77.99.11.003.Е.008293.09.14

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

24.09.2014

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

254393

Биологически активная добавка к пище

Тромбостопирин

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 9197-338-62943491-12 с Изм. № 1

Изготовитель (производитель)

Пекталь, ЗАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ЗАО «Пекталь», 198188, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1

Получатель

Национальный Научно-Производственный Центр, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Национальный Научно-Производственный Центр», 199178, г. Санкт-Петербург, Малый пр., д. 57, лит. «Ж»

Продукция соответствует

Техническим регламентам: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей салицин.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.013902.09.12 от 19.09.2012 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3661 от 05.09.2012 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 2,5, салицин — 4,0.
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец5,0
кадмий1,0
мышьяк3,0
ртуть1,0
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 гне допускаются
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более100
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,1
Гептахлор и алдринне допускаются
Состав: экстракт коры ивы белой, экстракт цветков лабазника вязолистного, экстракт листьев малины обыкновенной, лактоза.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Тромбостопирин