RU.77.99.11.003.Е.008295.09.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фелицата Холдинг», 127566, г. Москва, ул. Римского-Корсакова, д. 16, к. 200 (адрес производства: Московская обл., Ступинский район, п. Вельяминово, ул. Школьная, 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фелицата Холдинг», 127566, г. Москва, ул. Римского-Корсакова, д. 16, к. 200Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактулозы.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытую упаковку хранить не более 20 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.050083.12.11 от 07.12.2011 г., экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-1042/б-08 от 18.12.2008 г., ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-530/б-14 от 29.05.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 1 года до 5 лет по 4 мл (1 чайная ложка или 1 пакетик 4 мл) 1 раз в день во время еды, детям старше 5 лет по 8 мл (2 чайные ложки или 1 пакетик 8 мл, или 2 пакетика по 4 мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 14–21 день.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытую упаковку хранить не более 20 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: лактулоза — 40,0, лактоза — не более 9,0, галактоза — не более 5,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,3 |
| кадмий | 0,2 |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,03 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор/ алдрин — не допускаются (<0,002) | |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 300 |
| стронций-90 | 80 |
| Состав: лактулоза «Пребиолакт», лактоза, галактоза. | |