RU.77.99.11.003.Е.008466.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Тяньши ЛТД, Компания Развития Биотехнологий
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Компания Развития Биотехнологий «Тяньши» ЛТД, 301700, г. Тяньцзинь, район развития и освоения Уцин, ул. Синьюань, д. 16 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Тяньши», 119048, г. Москва, ул. Усачёва, д. 22Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.007374.06.14 от 18.06.2014 г.; экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-5099/б-05 от 19.05.2005 г., НИИ питания РАМН №72/Э-229/б-10 от 11.02.2010 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-952/б-12 от 04.10.2012 г., №72/Э-435/б-14 от 25.04.2014 г., ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-876/б-15 от 21.05.2015 г. протоколы испытаний ООО "ИЛ "ЭКСИМТЕСТ" №21-07/1921 от 27.07.2015 г., ИЛ ООО "БИОИН-НОВО" №584 от 27.07.2015 г., ГБУЗ города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" №2/00000829 от 31.07.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 5 до 10 лет по 1–2 капсулы 2 раза в день; детям старше 10 лет и взрослым по 3–4 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс.): цинк | 0,74-1,0 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/ г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав капсул по 200,0 мг: цинка лактат, порошок яичного белка, глюкоза, тальк, стеарат магния, желатин. | |
| Состав капсул по 270,0 мг: цинка лактат, порошок яичного белка, глюкоза, желатин. |