RU.77.99.11.003.Е.008537.09.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-105-59613301-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. №3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биотехнологические разработки» (ООО «БИТРА»), 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, B1, B2, B6, PP, кальция Д-пантотената (витамин B5), фолиевовой кислоты (витамин B9), биотина, минеральных веществ: цинка, кальция и магния.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007369.06.14 от 23.06.2014 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3284 от 08.08.2012 г., протокол испытаний Центра анализа качества продукции биотехнологии и БАДы ООО «Битекс» № 305/612 от 03.06.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин C — 30,0, B1 — 0,5, B2 — 0,65, B6 — 0,7, PP — 7,5, B5 — 1,8, B9 — 0,2, биотин — 0,05, кальций — 80,0, магний — 35,0, цинк — 4,0. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Состав: магния цитрат, кальция карбонат, аскорбиновая кислота, ниацинамид, цинка оксид, кальция Д-пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, биотин. | |
| Вспомогательные вещества: кальция/магния стеарат. |