RU.77.99.11.003.Е.008574.05.12
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-019-48018357-05 с изм. №1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакор продакшн», 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д. 41, лит. «А» (адрес производства: г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, лит. «А»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакор продакшн», 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д. 41, лит. «А»Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, хорошо проветриваемом помещении при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000012.01.12 от 10.01.2012, экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-5820/б-05 от 14.07.2005 г., №72/Э-1209/б-11 от 17.11.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, хорошо проветриваемом помещении при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: массовая доля флаволигнанов, мг/капс., не менее — 60,0 | |
Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт расторопши пятнистой, лактоза, аэросил, кальция стеарат. |