RU.77.99.11.003.Е.008585.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Дания
Юридический адрес
"BioCare Copenhagen ApS", Ole Maaloes Vej 3, 2200 Copenhagen (Дания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма», 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 69, корп. 74Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, не доступном для детей месте, при температуре не выше плюс 25 °C. После вскрытия хранить в холодильнике не более 30 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-1124/б-15 от 23.07.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от рождения до 2 лет по 5 капель (0,25 мл) в день, капать в рот. Продолжительность приёма — 2–3 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, не доступном для детей месте, при температуре не выше плюс 25 °C. После вскрытия хранить в холодильнике не более 30 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества в 0,25 мл, не менее: L. rhamnosus — 1,25 ? 1088 КОЕ, L. reuteri — 1,25 ? 108 КОЕ. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| железо | 1,5 |
| медь | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор/алдрин | не допускается |
| Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 см3 | не допускается |
| S. aureus в 1,0 см3 | не допускается |
| E. coli в 5,0 см3 | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 см3 | не допускается |
| Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
| Показатели окислительной порчи: | |
| перекисное число (ммоль активного кислорода/г, не более) | 4 |
| кислотное число (мг КОН/г, не более) | 0,6 |
| Состав: L. rhamnosus, L. reuteri, подсолнечное масло, фруктоолигосахариды из сахарной свёклы. |