RU.77.99.11.003.Е.008735.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"National Enzyme Company", 15366 U.S. Highway 160, Forsyth, Missouri (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Альта Хэлс», 125130, г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, 26/21, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище источника фермента лактазы для детей с рождения до 7 лет.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ НИИ питания № 72/Э-1121/б-15 от 23.07.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям до 1 года применять при каждом кормлении молоком из расчёта 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси (учитывается весь объём кормления), при необходимости увеличить дозировку, но не более 4 капсул на кормление.На грудном вскармливании: перед кормлением высыпать содержимое капсулы в 5 мл (или более) предварительно сцеженного молока или воды и перемешать. Начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Воду с растворенным ферментом можно давать сразу, молоко — через несколько минут.На искусственном вскармливании: высыпать содержимое капсулы в смесь за несколько минут до кормления.Детям от 1 до 7 лет: использовать от 1 до 5 капсул с пищей, содержащей молоко.Детям до 5 лет содержимое из капсул высыпать в пищу.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением следует проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Показатели биологической активности: содержание лактазы, Ед/капс — 700, антибиотическая активность — не допускается. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Содержание афлатоксина B1 (мг/кг, не более) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 25,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Клетки-продуцента Aspergillus oryzae, в 1,0 г | не допускаются |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) | 0,005 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,005 |
| гептахлор/ алдрин | не допускаются (<0,002) |
| Состав: фермент лактаза, мальтодекстрин, среднемолекулярные триглицериды, целлюлоза(капсула). | |