RU.77.99.11.003.Е.008800.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-004-95152190-11 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экотекс», 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Экотекс», 144001, Московская обл., г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника растворимых пищевых волокон.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, кровотечения из ЖКТ, острая кишечная непроходимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3163 от 20.08.2015 г., протоколов испытаний ИЛЦ филиала ФБУЗ «ЦГ и Э в г. Москве» в САО г. Москвы №6008 04 от 26.05.2015 г., ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000637 от 01.06.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 6 таблеток 4 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — не более 2 недель.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, кровотечения из ЖКТ, острая кишечная непроходимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб.: растворимые пищевые волокна — не менее 13,5 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
мышьяк | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Состав: пектин, МКЦ, порошок угля активированного растительного, тальк, кальция стеарат, крахмал картофельный. |