RU.77.99.11.003.Е.008865.09.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
Акционерное общество с ограниченной ответственностью «Компания по производству лекарственных препаратов "Ваньси"» ("Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd"), провинция Хенань, район (уезд) Сися, ул. Чжунцзин Далу, №168 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО Компания «Синофарм», 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, оф. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов (в том числе байкалина), глицирризиновой кислоты.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
экспертных заключений ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» № 23-346/Б-10 от 29.10.2010 г., ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1406 от 24.03.2010 г.,протоколов испытаний ГБУЗ г. Москва «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения г. Москвы» №2/00000870 от 06.08.2015 г., ИАЦ ГЭАЦ «СОЭКС» АНО «СОЮЗЭКСПЕРТИЗА» ТПП РФ №3936 от 05.08.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 5 пилюль 3 раза в день во время еды, запивая тёплой кипячёной водой. Продолжительность приёма — 2–3 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/пил., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 0,3, глицирризиновая кислота — 1,7, качественная реакция на байкалин — положительная. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 |
| стронций-90 | 100 |
| Состав: корень володушки китайской, плод зизифуса, корень кодонопсиса мелковолосистого, корень шлемника байкальского, корень платикодона, корень солодки голой, корневище сухого имбиря. |